MORE>>新闻动态
撸起袖子加油干，迈开大步永向...
- [2019-07-09]临床试验研究中心被评为“药明康德全球卓越临...
- [2019-07-09]临床试验研究中心举办全院临床试验质量沟通会
- [2019-07-02]撸起袖子加油干，迈开大步永向前
- [2019-06-26]影片沙龙：《FIRST IN HUMAN》第六集
- [2019-06-18]影片沙龙：《FIRST IN HUMAN》第五集
- [2019-06-18]第十届国际心血管疾病药物治疗高峰论坛-药物/...
- [2019-06-04]影片沙龙：《FIRST IN HUMAN》第四集
MORE>>专业介绍
MORE>>相关法规
- [2019-08-13]国家药监局关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知
- [2019-08-05]关于在审化学仿制药参比制剂有关事宜的通知
- [2019-06-12]中华人民共和国人类遗传资源管理条例
- [2019-04-12]关于发布《药物临床试验期间安全性数据快速报告常见问答（1.0版）》...
- [2019-04-01]国家卫生健康委办公厅关于征求体细胞治疗临床研究和转化应用管理办...
- [2019-03-01]关于生物医学新技术临床应用管理条例（征求意见稿）公开征求意见的...
- [2019-02-11]市场监管总局关于印发《国家市场监督管理 总局2019年立法工作计划》...
- [2019-01-23]关于印发重大新药创制科技重大专项示范性药物临床评价技术平台建设...
- [2018-12-28]国家药品监督管理局关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告...
MORE>>现场核查
- [2019-06-28]布洛芬注射液项目接受NMPA现场检查
- [2019-06-24]艾塞那肽注射液项目接受NMPA现场检查
- [2018-12-17]吲达帕胺片项目接受NMPA现场检查
- [2018-10-14]复方利血平氨苯蝶啶胶囊项目接受CFDI现场核查
- [2018-08-08]雷珠单抗注射液项目接受CFDI现场核查
- [2018-08-08]注射用头孢罗膦项目接受CFDI现场核查
- [2018-04-28]盐酸美金刚片项目接受CFDI现场核查
MORE>>指导原则
- [2019-08-05]于公开征求《经口吸入制剂仿制药药学和人体生物等效性研究指导原则...
- [2019-07-22]关于对部分ICH三级指导原则转化实施建议公开征求意见的通知
- [2019-07-08]关于公开征求ICH指导原则《E8（R1）：临床研究的一般考虑》意见的通知
- [2019-06-28]关于公开征求ICH指导原则《E19：安全性数据收集的优化》意见的通知
- [2019-04-18]NMPA关于发布《M4：人用药物注册申请通用技术文档（CTD）》模块一文件...
- [2019-04-12]关于公开征求ICH指导原则《M10：生物样品分析方法验证》意见的通知
- [2018-10-30]生物等效性研究的统计学指导原则
- [2018-10-30]高变异药物生物等效性研究技术指导原则
- [2018-07-10]接受药品境外临床试验数据的技术指导原则
MORE>>试验动态
MORE>>项目及QA流程
- [2019-06-12]立项、合同、启动、经费及关中心
- [2019-06-12]稽查类型及流程
- [2019-06-12]伦理审查流程时限及注意事项
- [2019-06-12]CRC的管理
- [2019-06-12]研究者培训和GCP学分管理
- [2018-05-03]北京医院临床试验研究中心QA 部门稽查要求（非Ｉ期）
- [2018-01-30]北京医院人类遗传资源网上申请流程-0219
- [2018-01-30]北京医院临床试验研究中心项目管理流程
- [2018-01-30]北京医院临床试验经费入账及领取发票流程
- 友情链接:
